鹽酸氨溴索注射液的配伍分析

目的分析 鹽酸氨溴索注射液的配伍禁忌。方法 分別分析鹽酸氨溴索注射液與抗菌藥物、中藥及其他藥物的配伍情況,每次使用5ml注射器取不同藥品前均封需經氯化納溶液沖洗，避免藥物混淆，影響試驗的準確性。采HAD-HU21XX-D管道式濃度儀檢測鹽酸氨溴索注射液的濃度、觀察6h內配伍藥液外觀、pH值變化情況、并記錄溫度及變化情況。結果 （1）鹽酸氨溴索注射液與美洛西林、阿莫西林鈉克拉維酸鉀、頭孢孟多、頭孢匹胺鈉、頭孢哌酮舒巴坦鈉、頭孢哌酮他唑巴坦鈉、頭孢啪酮鈉、頭孢他啶、頭孢噻肟鈉、夫西地酸鈉、磷霉素鈉配伍均存在明顯的外觀變化，與頭孢唑林鈉、五水頭孢唑林鈉、頭孢曲松鈉配伍存在明顯的PH值變化，具有配伍禁忌；與替硝唑、甲硝唑、左氧氟沙星配伍無變化，無配伍禁忌。(2)鹽酸氨溴索注射液與喜炎平注射液、清開靈注射液、炎琥寧、甘草酸苷配伍存在明顯的外觀變化，與魚腥草注射液、丹參注射液配伍存在明顯的PH值變化，具有配伍禁忌。（3）鹽酸氨溴索注射液給你呋塞米、氨茶堿、泮托拉唑、奧美拉唑配伍存在明顯的外觀變化，存在配伍禁忌；與甲潑尼龍琥珀酸鈉配伍無變化，無配伍禁忌。 結論 在臨床應用鹽酸氨溴索注射液過程中，須盡量避免與之存在明確配伍禁忌的藥品配伍使用，而在不同藥品輸注期間加用葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉溶液，可避免藥物直接作用產生藥液沉淀、混濁、PH值變化等配伍禁忌征象，減少不良事件發生。

鹽酸氨溴索注射液作為溴己新的活性代謝物,具有溶解分泌、促排黏液的作用,可有效促進呼吸道黏稠分泌物排出,改善患者的呼吸狀況。臨床實踐證實,鹽酸氨溴索注射液可有效促進患者黏液分泌功能恢復正常,緩解其咳嗽癥狀,在呼吸系統疾病治療中具有優良效果。本研究旨在探討鹽酸氨溴索注射液的藥物配伍情況,以為臨床疾病的治療和藥物安全配伍提供參考,現報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象 鹽酸氨溴索注射液、0.9%氯化鈉溶液及葡萄糖溶液。

1.2 方法 分別分析鹽酸氮溴索索注射液與抗菌藥物、中藥及其他藥物的配伍情況,每次使用5ml注射器抽取不同藥品前均需經氯化鈉溶液沖洗,避免藥物混淆,影響試驗的準確性。采用HAD-HU21XX-D管道式濃度儀(北京恒奧德儀器儀表有限公司生產)檢測氨溴索的濃度,觀察6h內配伍藥液外觀、pH值變化情況,并記錄溫度及變化情況。

2結果

2.1 鹽酸氨溴索注射液與抗菌藥物配伍分析  鹽酸氨溴索注射液與美洛西林、阿莫西林鈉克拉維酸鉀、頭孢孟多、頭孢匹胺鈉、頭孢哌酮舒巴坦鈉、頭孢哌酮他唑巴坦鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢他啶、頭孢噻肟鈉、夫西地酸鈉、磷霉素鈉配伍均存在明顯的外觀變化,與頭孢唑林鈉、五水頭孢唑林鈉、頭孢曲松鈉配伍存在明顯的pH值變化,具有配伍禁忌;與替硝唑、甲硝唑、左氧氟沙星配伍無變化,無配伍禁忌。經調換配伍藥物輸注次序進行多次試驗,結果一致,見表1。

2.2 鹽酸氨溴索注射液與中藥注射劑配伍情況 鹽酸氨溴索注射液與喜炎平注射液、清開靈注射液、炎琥寧、甘草酸苷配伍均存在明顯的外觀變化,與魚腥草注射液、丹參注射液配伍存在明顯的pH值變化,具有配伍禁忌,經調換配伍藥物輸注次序后進行多次試驗,結果一致,見表2

2.3 鹽酸氨溴索注射液與其他藥物配伍分析 鹽酸氨溴索注射液與呋塞米、氨茶堿、泮托拉唑、奧美拉唑配伍均存在明顯的外觀變化,存在配伍禁忌;與甲潑尼龍琥珀酸鈉配伍無變化,無配伍禁忌。經調換配伍藥物輸注次序后進行多次試驗,結果一致,見表3

3 討論

3.1 鹽酸氨溴索注射液配伍變化機制 鹽酸氨溴索注射液是一種反式-4-環己醇鹽酸鹽,pH值為5.0,相關研究發現,鹽酸氨溴索注射液與pH值較高的注射液配伍時,會因氨溴索游離堿生成沉淀,出現白色混濁或白色絮狀沉淀,而析出物極有可能是氨溴索游離堿,可知臨床在應用鹽酸氨溴索注射液與各類藥物進行配伍治療疾病時,需嚴格調控混合液的酸堿度,避免與易使混合藥液pH值>6.3的藥物進行配伍,以免影響藥效。國內相關報道顯示,在2種及以上酸堿度差距較大的藥品配伍期間,即使混合液pH值<6.3,但若沖配速度過快也極有可能導致不同藥液液面接觸時產生酸堿度急劇變化情況,促使氨溴索游離堿析出。查閱相關文獻資料發現,鹽酸氨溴索注射液與質子泵抑制劑、頭孢菌素類抗菌藥物配伍時發生的變化與上述因素關聯密切。

3.2 鹽酸氨溴索注射液與中藥注射液配伍的特殊性 鹽酸氨溴索注射液在與中藥注射液配伍后,藥液不溶性微粒明顯增加,且已超過規定要求,可能與中藥的特殊性密切相關。據相關報道顯示,經植物萃取、精制制成的中藥注射液內含有無法完全去除的鞣質,此類雜質在溶劑變化的同時,自身溶解度也會產生同樣變化,致使不溶物析出,因此需謹慎對待鹽酸氨溴索注射液與中藥注射液間的配伍操作。本研究結果顯示,鹽酸氨溴索注射液與喜炎平注射液、清開靈注射液炎琥寧、甘草酸苷配伍均存在明顯的外觀變化,與魚腥草注射液、丹參注射液配伍存在明顯的pH值變化,具有配伍禁忌,分析原因:鹽酸氨溴索注射液與魚腥草注射液、丹參注射液配伍時,每毫升微粒數明顯增加,而其在外觀上通常無明顯變化,因此極易出現配伍分析遺漏情況,影響藥物配伍安全。

3.3 鹽酸氨溴索注射液的配伍應用建議  (1)勿采用序貫療法:在使用鹽酸氨溴索注射液時,切勿將其與明確存在配伍禁忌的藥品同時使用,建議在二者之間添加適量葡萄糖或0.9%氯化鈉溶液,延長不同藥物進入人體的間隔時間,避免多種藥物直接作用出現藥物沉淀、混濁等異?，F象。另外,醫護人員在藥液輸注過程中,須密切關注輸液管內藥液的變化情況,當存在混濁、變色、沉淀等配伍禁忌征象時,須立即關閉調節夾,閉合輸液通路,為患者更換藥液及輸液器,減少不良事件發生。(2)盡量避免與中藥注射液配伍:臨床實踐證明,中藥注射劑成分復雜,在與鹽酸氨溴索注射液配伍時易受藥液pH值變化的影響導致混合液溶媒發生變化,藥液出現沉淀、混濁、色澤變化等異?，F象,影響藥效,導致不良反應發生,嚴重者甚至引發藥源性疾病4。因此在條件允許的情況下,建議盡量避免采用鹽酸氨溴索注射液與重要注射液配伍對患者展開治療。(3)建議展開配伍試驗:在條件允許的情況下,建議展開藥物配伍試驗,由于不同藥物在配伍方面盡管存在外觀、pH值等明顯變化征象,但僅依照上述兩類指標難以有效確保配伍的安全性,因此通過藥物配伍試驗全面考察配伍藥液的外觀、pH值變化、藥物含量、溶液微顆粒數等變化情況,一旦任一指標超出預設范圍,即可判定為藥物存在配伍禁忌5。為進一步提高配伍試驗結果的準確性,建議營造合適的臨床用藥環境,如操作室溫、藥物濃度、給藥時間等,確保各項參數與臨床實際應用參數一致,減少試驗條件對配伍結果產生干擾。(4)提高專業素養:加強學習,認真閱讀各項藥品說明書,全面掌握其用法用量、藥理毒理、注意事項及配伍禁忌等關鍵要素,關注科室相關藥物的最新發布情況。同時加強病房巡視,及時發現輸液過程中存在的配伍禁忌征象,避免意外事件發生。(5)構建和諧的護患關系:加強與患者之間的溝通與交流,在輸液時及時告知患者及其家屬輸液的目的、方法、用藥、注意事項及配合等相關信息,當輸液過程中出現異常情況,需及時安撫患者及其家屬,做好答疑解惑工作,消除患者的緊張情緒,防止不必要的醫療事件發生。

綜上所述,在臨床應用鹽酸氨溴索注射液過程中,須盡量避免與之存在明確配伍禁忌的藥品配伍使用,而在不同藥品輸注期間加用葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉溶液,可避免藥物直接作用產生藥液沉淀、混濁、pH值變化等配伍禁忌征象,減少不良事件發生。

摘自《臨床合理用藥》2019年3月第12卷 第3C期

凃金英 江西省撫州市黎川縣人民醫院