【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸氨溴索注射液
英文名稱：Ambroxol Hydrochloride Injection
【成份】主要成份鹽酸氨溴索。輔料：枸櫞酸、磷酸氫二鈉、氯化鈉、注射用水。
【性狀】無色澄明液體。
【適應癥】
適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。手術后肺部并發癥的預防性治療。早產兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療。
【規 格】1ml:7.5mg、2ml:15mg、4ml:30mg
【用法用量】
慢速靜脈輸注。成人及12歲以上兒童：每天2-3次，每次15mg，嚴重病例可增至每次30mg。6-12歲兒童：每天2-3次，每次15mg。2-6歲兒童：每天3次。每次7.5mg。2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。均為慢速靜脈注射。
嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療：每日用藥總量以嬰兒體重計算，30mg/kg,分4次給藥。應使用注射器泵給藥，靜脈注射時間至少5分鐘。
本注射液亦可與葡萄糖(需在2小時內使用完畢)、果糖、鹽水或林格氏液混合靜脈點滴使用。禁止本品(PH5.0)與PH大于6.3的其他偏堿性溶液混合，因為PH值增加會導致產生本品游離堿沉淀。
【不良反應】【注意事項】詳見產品內說明書
【禁忌】已知對鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者不宜使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床經驗顯示，對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁，但治療劑量對嬰兒應無影響。
【兒童用藥】參見[用法用量]。
【老年用藥】無特殊注意事項。
【藥物相互作用】
本品與抗生素(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強力霉素)協同治療可升高抗生素在肺組織濃度，無與其他藥物合用的臨床相關不良反應的報道。
【藥物過量】
癥狀
過量服用本品，未發生中毒現象。偶見短時間坐立不安及腹瀉的報道。
胃腸道外給藥每天最高劑量可達15mg/kg，口服給藥每天最高劑量達25mg/kg，本品仍表現有很好的耐受性。
根據臨床前研究推薦，極度過量服用藥物時，會出現流涎、惡心、嘔吐及低血壓。
治療方法
除極度過量時，一般不考慮催吐、洗胃等急救措施。
建議對癥治療。
【藥理毒理】
氨溴索為溴己新在體內的代謝物,具有促進黏痰排除及溶解分泌物的特性，它可促進呼吸道內黏稠分泌物的排除及減少粘液的滯留，因而顯著促進排痰，改善呼吸。應用氨溴索治療時，病人粘液的分泌可恢復至正常，咳嗽及痰量通常顯著減少，呼吸道粘膜上的表面活性物質因而能發揮其正常的保護功能。
Ames試驗和微核試驗表明，鹽酸氨溴索無致突變性。小鼠及大鼠的致癌性研究顯示，鹽酸氨溴索無致癌性。
【藥代動力學】
本品從血液至組織的分布快而顯著，肝臟為主要靶器官，大約85%(80%-90%)的氨溴索與血漿蛋白結合，血漿半衰期為7－12小時，沒有累積效應。鹽酸氨溴索主要在肝臟代謝，大約90%由腎臟清除。
由于血漿蛋白結合率高，分布容積大，以及藥物從組織進入血液的再分布速度慢，氨溴索無法經常透析或強迫性利尿消除。
嚴重肝功能不全時，氨溴索清除率降低20%-40%。
嚴重腎功能不全時，氨溴索代謝產物的消除半衰期將會延長。
氨溴索可進入腦脊液，穿過胎盤屏障并可進入母體乳汁。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】棕色玻璃安瓿，6支/盒。
【有效期】1ml:7.5mg（有效期24個月）、2ml:15mg（有效期60個月）、4ml:30mg（有效期24個月）
【執行標準】YBH00342016
【批準文號】1ml:7.5mg國藥準字H20174064、2ml:15mg國藥準字H20163052、4ml:30mg國藥準字H20174065