通用名稱: 他達拉非片
商品名稱: 欣煒哥
英文名稱: Tadalafil Tablets
【成份】本品主要成份為他達拉非。
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥〕治療勃起功能障礙。
【規格】2.5mg、5mg、10mg、20mg
【用法用量】服用他達拉非片不受進食影響,需要性刺激以使他達拉非片生效。
勃起功能障礙
按需服用他達拉非片
●對于大多數患者,按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。
●依據個體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。
●與安慰劑相比,按需服用他達拉非片能在長達36小時內改善勃起功能。因此,在推薦患者以最佳方式服用他達
拉非片時,應考慮此因素。
每日一次服用他達拉非片
●每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時間服用,無需考慮何時進行性生活。
●依據個體的療效和耐受性不同,可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。
應根據患者具體情況權衡風險獲益,選擇適宜的治療方案。
【不良反應】詳見說明書【注意事項】勃起功能障礙的評價應當包括適當的醫學評估確定可能的未知病因,以及治療選擇。在處方他達拉非片之前,需要注意:(詳見說明書)
【禁忌】硝酸鹽類藥物
正在服用任何形式的硝酸鹽類藥物,無論是定期和/或間歇性給藥的患者,嚴禁服用他達拉非片。臨床藥理學研究表明,他達拉非片可增強硝酸鹽類藥物的降壓作用。這被認為是硝酸鹽類藥物和他達拉非片共同作用于一氧
化氮/cGMP通路的結果(見“藥理毒理”)。
超敏反應
已知對他達拉非過敏的患者不得服用他達拉非片。有超敏反應的報告,包括斯約二氏綜合征和剝脫性皮炎(見
“不良反應”)。
鳥苷酸環化酶(GC)刺激劑
正在使用GC刺激劑(如利奧西呱)的患者不得服用他達拉非片。PDE5抑制劑,包括他達拉非片,可能會加強
GC刺激劑的降壓效果。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】詳見說明書。
【兒童用藥】他達拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。
【老年用藥】詳見說明書。
【藥物過量】在健康受試者單次劑量達500mg,患者每日多次服藥總劑量達100mg,其不良事件與較低劑量
類似。若發生藥物過量,應采用標準的支持治療。血液透析對他達拉非的消除幫助不大。
【藥物相互作用】詳見說明書。
【貯藏】室溫(不超過25℃)保存。
【包裝】鋁塑包裝,1片×1板盒,4片×1板/盒,4片×2板/盒
【有效期】24個月、36個月。
【執行標準】YBH00322019
【批準文號】國藥準字H2019304