通用名稱:依達拉奉注射液
商品名稱:惟暢順
英文名稱:Edaravone Injection
【成份】
本品主要成份為依達拉奉。
化學名稱:3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
用于改善急性腦梗死所致的神經癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。
【規格】
20ml:30mg
【用法用量】
靜脈滴注。一次30mg(1支),臨用前加入適量生理鹽水中稀釋后靜脈滴注,30分鐘內滴完。每日兩次,14日為一個療程。盡可能在發病后24小時內開始給藥。
【不良反應】
據日本臨床病例569例觀察,26例(4.57%)出現不良反應。主要表現為肝功能異常16例(2.81%),皮疹4例(0.70%)。569例中臨床檢測值異常變化的有122例(21.4%),主要是AST上升7.71%(43/558),ALT上升8.23%(46/559)等肝功能檢測值異常。(詳見說明書)
【禁忌】
1、重度腎功能衰竭的患者(有致腎功能衰竭加重的可能)。
2、既往對本品有過敏史的患者。
【注意事項】
1、輕、中度腎功能損害的患者慎用(有致腎功能衰竭加重的可能)。
2、肝功能損害患者慎用(有致肝功能損害加重的可能)。
3、心臟疾病患者慎用(有致心臟病加重的可能,或可能伴有腎功能不全)。
4、高齡患者慎用。(詳見說明書)
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1、孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本品(尚不能確定關于妊娠期給藥的安全性)。
2、哺乳期的婦女禁用。必須應用時,用藥期間應停止哺乳(動物實驗中有向乳汁中分布的報告)。
【兒童用藥】
兒童不應使用本品(因沒有使用經驗,尚不能確定兒童用藥的安全性)。
【老年用藥】
因老年患者生理機能低下,出現不良反應時應停止給藥并適當處理。一般而言,高齡患者(80歲以上)應慎用。
【藥物相互作用】
1、與頭孢唑啉鈉、鹽酸哌拉西林鈉、頭孢替安鈉等抗生素合用時,有致腎功能衰竭加重的可能,因此合并用藥時需進行多次腎功能檢測等觀察。
2、本品原則上必須用生理鹽水稀釋(與各種含有糖分的輸液混合時,可使依達拉奉的濃度降低)。
3、不可和高能量的輸液、氨基酸制劑混合或由同一通道靜滴(混合后可致依達拉奉的濃度降低)。
4、勿與抗癲癇藥(地西泮、苯妥英鈉等)混合(產生混濁)。
5、勿與坎利酸鉀混合(產生混濁)。
【藥物過量】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】中硼硅玻璃安瓿,2支/盒。
【有效期】12個月。
【執行標準】YBH01222020
【批準文號】國藥準字H20203178
【藥品上市許可持有人】
企業名稱:長春海悅藥業有限公司
生產地址:長春市高新區創舉街672號
【生產企業】
企業名稱:長春海悅藥業有限公司
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