通用名稱：伏立康唑片
商品名稱：福麗康欣
英文名稱：Voriconazole Tablets
【成份】
本品主要成份為伏立康唑。
化學名稱：（2R,3S）-2-（2,4-二氟苯基）-3-（5-氟-4-嘧啶基）-l-（1H-1,2,4-三氮唑-1-基）-2-丁醇。
【性狀】
本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥】
本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，適用于治療成人和2歲及2歲以上兒童患者的下列真菌感染：
（1）侵襲性曲霉病。
（2）非中性粒細胞減少患者的念珠菌血癥。
（3）對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染（包括克柔念珠菌）。
（4）由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。
本品主要用于進展性、可能威脅生命的真菌感染患者的治療。
預防接受異基因造血干細胞移植（HSCT）的高�；颊叩那忠u性真菌感染。
【規格】
0.2g
【用法用量】
伏立康唑薄膜衣片應至少在飯前1小時或者飯后1小時后服用。15歲或以上患者，推薦劑量為每次200mg-400mg，每日兩次。(詳見說明書)
【不良反應】
詳見說明書。
【禁忌】
詳見說明書。
【注意事項】
詳見說明書。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦
目前尚無足夠數據來評價伏立康唑在孕婦中使用的安全性。
動物實驗顯示本品有生殖毒性，但對人體的潛在危險性尚未確定。
伏立康唑不宜用于孕婦，除非對母親的益處顯著大于對胎兒的潛在毒性。
育齡期婦女
育齡期婦女應用伏立康唑期間需采取有效的避孕措施。
哺乳期婦女
尚無伏立康唑在乳汁中分泌的資料。當開始使用伏立康唑時必須停止哺乳。
生育能力
在動物研究中，雄鼠和雌鼠未顯示生殖能力受損。
【兒童用藥】
2～<12歲的兒童和輕體重青少年（12～14歲且體重<50公斤）以及青少年（12～14歲且體重≥50公斤；15～17歲者）的安全有效性已經建立，應嚴格遵照所推薦的劑量應用，詳見【用法用量】項下內容。
本品在2歲以下兒童中的安全性和有效性尚未建立。
【老年用藥】
一項多劑量口服給藥的研究中，健康老年男性（≥65歲）的Cmax和AUCτ較健康年輕男性（18～45歲）分別高61%和86%。但健康老年女性（≥65歲）的Cmax和AUCτ與健康年輕女性（18～45歲）無顯著差異。
治療研究中未按照年齡調整用藥劑量。研究中觀察了血藥濃度與年齡之間的關系。伏立康唑在年輕患者和老年患者中的安全性相仿，因此老年患者應用本品無需調整劑量。
【藥物相互作用】
詳見說明書。
【貯藏】密閉，在室溫下保存。
【包裝】聚氯乙烯固體藥用硬片和藥用鋁箔泡罩包裝；5片/板×2板。
【有效期】12個月。
【執行標準】YBH15492021
【批準文號】國藥準字H20213934
【藥品上市許可持有人】
企業名稱：長春海悅藥業有限公司
生產地址：長春市高新區創舉街672號
【生產企業】
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